Coordination du dossier technique

Fabricants devant constituer un dossier technique pour le marquage/la conformité UE.

Marquage invalide ou conformité non démontrable, avec risque de retrait du produit.

Coordination et intégration du dossier technique — orchestration des spécialistes et vérification de l'exhaustivité.

• Structure du dossier technique
• Intégration des preuves et déclarations
• Registre d'exhaustivité
• Points ouverts et responsables

1. Définition du périmètre
2. Coordination des spécialistes et essais
3. Intégration documentaire
4. Vérification de l'exhaustivité

• Documentation technique existante
• Résultats d'essais disponibles
• Contacts de spécialistes le cas échéant

• Coûts d'essais et de certification par des tiers
• Émission de certificats
• Frais juridiques

• Revue de la documentation produit →
• Feuille de route de conformité UE →