Coördinatie technisch dossier

Fabrikanten die een technisch dossier voor EU-markering/conformiteit moeten samenstellen.

Ongeldige markering of niet-aantoonbare conformiteit, met risico op productterugtrekking.

Coördinatie en integratie van het technisch dossier — specialisten aansturen en volledigheid verifiëren.

• Structuur van het technisch dossier
• Integratie van bewijs en verklaringen
• Volledigheidsregister
• Openstaande punten en verantwoordelijken

1. Definitie van de reikwijdte
2. Coördinatie van specialisten en tests
3. Documentintegratie
4. Volledigheidscontrole

• Bestaande technische documentatie
• Beschikbare testresultaten
• Contacten van specialisten indien aanwezig

• Kosten voor tests en certificering door derden
• Uitgifte van certificaten
• Juridische kosten

• Beoordeling productdocumentatie →
• EU-compliance-roadmap →