Para empresas mexicanas

Coordenação do dossiê técnico

Reunir o dossiê técnico implica integrar ensaios, declarações e provas dispersos por vários especialistas.

Para quem é

Fabricantes que precisam de reunir um dossiê técnico para marcação/conformidade UE.

Se não for resolvido

Marcação inválida ou conformidade não demonstrável, com risco de retirada do produto.

Âmbito

Coordenação e integração do dossiê técnico — orquestração dos especialistas e verificação de completude.

Entregáveis
  • Estrutura do dossiê técnico
  • Integração de provas e declarações
  • Registo de completude
  • Pontos em aberto e responsáveis
Processo
  1. Definição do âmbito
  2. Coordenação de especialistas e ensaios
  3. Integração documental
  4. Verificação de completude
O que precisamos de si
  • Documentação técnica existente
  • Resultados de ensaios disponíveis
  • Contactos de especialistas, se existirem
Exclusões
  • Custos de ensaios e certificação de terceiros
  • Emissão de certificados
  • Honorários jurídicos
A partir de MXN 28.000

Preço inicial. O preço final depende de:

  • número de produtos
  • número de especialistas/ensaios a coordenar
  • estado das provas existentes

Prazo: 6–12 semanas (consoante o âmbito)

Complementos
  • Revisão da documentação de produto
  • Roteiro de conformidade UE

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Coordenação do dossiê técnico · A partir de MXN 28.000 — EUROMEXA